早期检测创新

莱弗斯基因致力于
构建液体活检平台

末期肺癌使用三代药物 抽血即可完成基因检测

2023-5-13 中时 林周义

肺癌患者检测新突破!台大基因体实验室与莱弗斯基因股份有限公司合作,用于T790M检测的实验室开发检测项目(LDTs),日前获食药署公告通过,未来只要医院和实验室签约,报请卫福部,就能将这些技术运用于临床。专家表示,肺癌患者约半数有EGFR基因突变,若使用1、2代药物后产生抗药性,就可透过抽血进行T790M检测,取代检测过程可能导致气胸、血胸副作用的活体采检,帮助末期病人顺利使用第3代药物。

肺癌是台湾死亡率最高的癌症。根据统计,有5成以上的病人有表皮生长因子受体(EGFR)突变,对EGFR-TKI有良好疗效,但在1年内,将有6成病人会因EGFR T790M二次突变发生抗药性,需要接受第3代EGFR-TKI治疗。台湾大学医学检验暨生物技术学系主任俞松良表示,目前健保给付末期肺癌患者直接使用第1、第2代药物,但要免费使用第3代药物需符合条件,必须进行T790M基因检测。

现行肺癌基因检测的方式为活体采检,俞松良表示,该采检方式需要使用一根针,在超音波的引导下完成,过程中病患可能会出现气胸、血胸的副作用而被急救,不见得人人都可接受活体采检。相较之下,台大实验室的LDTs,只需要抽血就可进行,几乎没有副作用,日前已获得食药署的公告通过。未来只要医院和实验室签约,报请卫福部后,就能使用,因无健保给付,病患约需自费1万元左右。

俞松良表示,此次通过的LDTs极具意义,跨出了发展体外检测试剂的第一步。这项技术乃台湾自行研发,成本得以下降,速度快、精确度高。未来若找出不同病症的生物标记,就能将此技术运用于各种癌症或其他慢性病的早筛、用药指引、术后复发监控,是台湾精准医疗的重大突破

我们是平台的构建者

我们是临床检测方案的工程师

莱弗斯应用液体活检方法为复杂的遗传疾病开发更完善的临床检测方案。

QLoci™ 系统介绍

强大的多重技术源于数字PCR的原理。

这是一个为高灵敏度筛查和诊断应用而生的临床检测平台。

QLoci md1000 Analyzer
Multiplex Logo
Automation Logo
Applicable Logo

多重性

多重数字 PCR 可以观察超过 100 个目标。

自动化

从样品至结果一体化流程。

适用性

动态应用绝对定量。

针对液体活检做出优化。

将液体活检引入基因检测和医疗护理应用的最前沿。

莱弗斯制造的 QLoci 系统在全自动化的流程下进行灵敏度达到 0.01% 的检测。

mdPCR™

我们的专利技术 mdPCR 可对核酸样本中的大量标记物进行快速可靠的定量检测。

将数字 PCR 原理与分子编码技术结合,mdPCR 发挥了 dPCR 的高灵敏度的特性,并实现了高水平的多重功能,且可提供的定量结果。

Explain mdPCR

系统工作流程

Sample Preparation Logo

1. DNA 制备

在 QLoci SP24 仪器或传统热循环仪中提取和预扩增样品。

Sample-to-Result Logo

2. 样品至结果

在 QLoci md1000 分析仪上实现试剂混合、分隔、数据分析,及阅读分析。

无需多个工作台与模块,实现一体化智能检测平台。

QLoci™ 检测组合

QLoci 检测组合 是针对临床应用而量身定制的封闭系统测试组合。该检测组合已经过临床验证,随时可以使用。

QLoci™ NIPT 检测组合

首个基于 PCR 技术实现 T21、T18、T13、X、Y  中的染色体非整倍性问题的检测方法。

QLoci NIPT Assay Panel Logo

合作模式

我们致力于为创新突破的医疗实验室、研究人员和医院系统提供独特的检测平台。

成为我们的合作伙伴,将 mdPCR 技术延伸至基因检测、癌症筛查、伴随性诊断、传染病监测等领域。

期待您的合作,将您所专长的生物标记物

发展成为 QLoci 系统的应用!