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2023-5-13 中时 林周义

肺癌患者检测新突破！台大基因体实验室与莱弗斯基因股份有限公司合作，用于T790M检测的实验室开发检测项目（LDTs），日前获食药署公告通过，未来只要医院和实验室签约，报请卫福部，就能将这些技术运用于临床。专家表示，肺癌患者约半数有EGFR基因突变，若使用1、2代药物后产生抗药性，就可透过抽血进行T790M检测，取代检测过程可能导致气胸、血胸副作用的活体采检，帮助末期病人顺利使用第3代药物。

肺癌是台湾死亡率最高的癌症。根据统计，有5成以上的病人有表皮生长因子受体（EGFR）突变，对EGFR-TKI有良好疗效，但在1年内，将有6成病人会因EGFR T790M二次突变发生抗药性，需要接受第3代EGFR-TKI治疗。台湾大学医学检验暨生物技术学系主任俞松良表示，目前健保给付末期肺癌患者直接使用第1、第2代药物，但要免费使用第3代药物需符合条件，必须进行T790M基因检测。

现行肺癌基因检测的方式为活体采检，俞松良表示，该采检方式需要使用一根针，在超音波的引导下完成，过程中病患可能会出现气胸、血胸的副作用而被急救，不见得人人都可接受活体采检。相较之下，台大实验室的LDTs，只需要抽血就可进行，几乎没有副作用，日前已获得食药署的公告通过。未来只要医院和实验室签约，报请卫福部后，就能使用，因无健保给付，病患约需自费1万元左右。

俞松良表示，此次通过的LDTs极具意义，跨出了发展体外检测试剂的第一步。这项技术乃台湾自行研发，成本得以下降，速度快、精确度高。未来若找出不同病症的生物标记，就能将此技术运用于各种癌症或其他慢性病的早筛、用药指引、术后复发监控，是台湾精准医疗的重大突破。